Sterile poser Produsent

Hvilke spesifikke produksjonsprosesser og teknologier bruker produsenter av aseptiske emballasjeposer for å sikre steriliteten til emballasjeposene deres?

For å sikre steriliteten til emballasjeposer, bruker produsenter av aseptiske emballasjeposer vanligvis en rekke spesifikke produksjonsprosesser og teknologier. Her er noen viktige trinn og teknikker:
Filmblåsing: For det første, i verksteder med renslighetsnivåer på C og høyere, vil produsenter slå på luftrensesystemet og desinfisere og sterilisere verkstedet og operatørene for å sikre at driftsmiljøet oppfyller de fastsatte standardene. Deretter blåses de rensede polyetylenpartiklene inn i en film ved en viss temperatur for å danne det originale filmmaterialet.
Kutting: Den rørformede filmen oppnådd etter filmblåsing vil kuttes til filmrør av forskjellige størrelser i henhold til størrelsen kunden krever.
Fremstilling av varmeforseglingspose: Bruk en varmeforseglingsmaskin for å forsegle filmrøret for å danne den grunnleggende formen til den sterile posen.
Vakuumpakking: De forseglede sterile posene vil være flerlags vakuumpakket i et visst antall for å sikre at de ikke blir forurenset under den påfølgende prosessen.
Sterilisering: De vakuumpakkede sterile posene steriliseres, vanligvis ved bruk av gammastråler for å oppnå sterilitetskravene til produktet.
I tillegg til produksjonsprosessene beskrevet ovenfor, er det spesifikke teknikker som brukes for å sikre sterilitet:
Bruk sterile materialer og utstyr: Bruk sterile materialer og utstyr gjennom hele produksjonsprosessen for å unngå mikrobiell kontaminering.
Filtreringsteknologi: Mikroporøs filtermembran brukes til å filtrere luft og gass for å fjerne mikroorganismer og partikler for å sikre et sterilt miljø under pakkeprosessen.
Aseptisk operasjon: Pakkeoperasjoner utføres under aseptiske forhold for å forhindre mikrobiell kontaminering.
I tillegg brukes også noen spesifikke sterile emballasjemetoder for å sikre sterilitet, slik som innstøping, fylling og steriliseringsemballasje. Disse metodene forhindrer mikrobiell kontaminering ved å plassere varer i sterile emballasjeposer eller beholdere, forsegle og sterilisere dem.

Har leverandøren av aseptiske poser strenge testprosedyrer for å sikre steriliteten og barriereegenskapene til de sterile posene?

For å sikre at produktene oppfyller strenge hygiene- og barrierekrav, har leverandører av sterile poser vanligvis en rekke strenge testprosedyrer. Følgende er noen testprosedyrer som kan være inkludert:
Mikrobiologisk testing: Dette er et kritisk trinn for å sikre steriliteten til sterile poser. Leverandører kan bruke sterilitetstestingsmetoder, som å plassere sterilt emballasjemateriale på sterile agarplater, og påføre en suspensjon av spesifikke mikroorganismer (som Serratia marcescens) på overflaten av materialene og observere platene. Hvorvidt det er vekst vil avgjøre mengden mikrobiell penetrasjon.
Testing av fysiske egenskaper: inkludert tykkelsesmåling, strekkfasthet og forlengelse ved brudd osv. Disse testene sikrer at de fysiske egenskapene til den sterile posen oppfyller standarder, og sikrer dermed dens barriereegenskaper og holdbarhet til en viss grad.
Utseendeinspeksjon: Utfør visuell inspeksjon under naturlig lys for å sikre at overflaten på den sterile posen er jevn og jevn, uten åpenbare fargeforskjeller eller defekter.
Spesifikasjonsstørrelsesmåling: for eksempel poselengde og posebredde, etc., for å sikre at den sterile posen oppfyller de forhåndsbestemte spesifikasjonene.
Innvendig trykkskadetesting: For steril emballasje for medisinsk utstyr kan leverandører utføre intern trykkskadetesting for å vurdere om pakken vil sprekke eller bli skadet når den utsettes for internt trykk.
Forseglingstest: For eksempel brukes den myke pakningsforseglingens sprengningstest ved bruk av den interne lufttrykkmetoden til sperreplaten for å oppdage minimum sprengstyrke til den perifere forseglingen til den fleksible pakningen for å evaluere dens forseglings- og barriereegenskaper.